Управљање квалитетом и сертификати
Набавка састојака у производњи нутрацеутика и хране захтева проверено порекло материјала, контролисане параметре обраде, тестирање{0}}специфично за серију и регулаторну документацију. Хестиа Биотецх управља ланцем снабдевања од набавке сировина до издавања готових производа, подржавајући комерцијалне купце широм Северне Америке, Европе и Азије{2}}Пацифика.
Извори сировина и квалификација добављача
Порекло сировог материјала и почетно руковање диктирају интегритет финалног производа, посебно за липиде и биоактивне екстракте који потичу из мора{0}}.
Провере добављача
Добављачи се процењују и квалификују на основу историје обраде, хигијене објекта и евиденције о усклађености.
Идентификација материјала
Шарже се подвргавају верификацији врста, физичкој инспекцији и скринингу на загађиваче животне средине, тешке метале, пестициде и микробиолошка оптерећења.
Ланац надзора
Паковање за транспорт хладног{0}}ланца и заштиту од влаге{1}}примењено је на морска уља да би се спречила термичка деградација и оксидација пре уношења у објекат.
Долазне партије које не успеју у унапред-подешеним критеријумима прихватања се одбијају.
Контроле обраде и производње
Природни морски инпути варирају у зависности од сезоне жетве и географског извора. Контролисане операције јединице стабилизују комерцијалне спецификације у свим серијама производње:
Сирови материјал → Екстракција → Пречишћавање / Концентрација → Формулација → Паковање → Тестирање → Пуштање серије
Цоре Параметерс
Термални прагови, искључења филтрације-и прекривање азотом штите осетљива биоактивна једињења од деградације и оксидације.
Марине Липидс
Протоколи за екстракцију и пречишћавање рибљег и крилова уља прате профиле масних киселина, приносе фосфолипида и метрику оксидације (пероксидна вредност, анизидинска вредност и тотокс вредност).
Биоактивни екстракти
Обрада фукоидана и астаксантина се ослања на стандардизоване активне тестове, контролу влаге и параметре стабилности изомера.
Аналитичко тестирање и провера квалитета
Готови састојци се подвргавају аналитичком тестирању у односу на утврђене спецификације производа пре пуштања у промет:
Композиција
Тестови активних маркера, профилисање масних киселина и верификација садржаја фосфолипида.
Физичкохемијски параметри
Органолептичка својства, садржај влаге, киселинска вредност, јодна вредност и вредност сапонификације.
Безбедносни преглед
Масена спектрометрија индуктивно спрегнуте плазме (ИЦП-МС) за тешке метале (олово, кадмијум, арсен, жива), скрининг патогена и анализа резидуалног растварача.
Следљивост и документација
Праћење{0}}на нивоу партије одржава видљивост ланца снабдевања:
Партија сировина → Производна серија → Аналитички дневници → ИД паковања → Документација за отпрему
Стандардни пакети документације
Сертификат о анализи (ЦОА)
Групни{0}}специфични аналитички резултати у односу на ограничења спецификације.
01
Спецификација производа
Физички, хемијски и микробиолошки параметри.
02
Технички лист (ТДС)
Формулисање и руковање подацима.
03
Безбедносни лист (СДС)
Информације о складиштењу и опасностима.
04
Изјаве о усклађености
Сертификати за алергене, без{0}}ГМО, халал, кошер и органске сертификате где је применљиво.
05
Стандарди квалитета и сертификати
Производни погони раде по успостављеним системима управљања квалитетом:
ИСО 22000 и ФССЦ 22000
ИСО 22000 и ФССЦ 22000
ХАЦЦП
Протоколи критичне контролне тачке анализе опасности.
ГМП
Добра производна пракса за дијететске суплементе и састојке хране.
Усклађеност са прописима и индустријом
Подршка за регистрацију ФДА објеката, ГОЕД монографије за омега-3 уља и документација Фриенд оф тхе Сеа (ФОС) за морске изворе.
Специфични параметри апликације{0}
Спецификације се прилагођавају функционалним захтевима одредишне апликације:
Дијететски суплементи
Стандардизовани нивои активних компоненти, усклађеност са тешким металима и компатибилност са желатином или вегетаријанским капсулама.
Храна и пиће
Сензорна неутралност, оксидациона стабилност и параметри растворљивости.
Приватна марка и ОЕМ
Прилагођени циљеви анализе, специфични формати паковања и усклађеност са регулативом тржишта одредишта.
ФАК